上海一恒药品稳定性试验箱以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
上海一恒药品稳定性试验箱产品特点:
● 进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。
● 采用TMHM平衡式调温调湿方法,运行稳定,控温控湿安全可靠。
● *的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。
● 完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠。
● 资料记录与故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
● 防锁装置,人在试验室内可安全出入。
执行与满足标准:
2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
欧盟安全认证:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
上海一恒药品稳定性试验箱技术参数:
型号 | LHH-系列 | |
内容积 | 2立方-250立方(可根据要求定制) | |
性能 | 系统 | 平衡调温调湿控制系统(BTHC) |
温度范围 | 0~65℃ | |
湿度范围 | 40~95%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内) | |
温度波动度 | ±0.5℃ | |
温度偏差 | ≤±2.0℃ | |
湿度偏差 | ±3.0%RH | |
升温时间 | 1~2℃/min | |
降温时间 | 0.5~1℃/min | |
制冷方式 | 双压缩机制冷双系统 | |
控 制 系 统 | 温湿度控制器 | 彩色液晶触摸屏显示器 |
操作界面 | 液晶显示 | |
运转方式 | 定值运行、程序运行 | |
分辨率 | 温度:±0.1℃湿度:±1%RH | |
输入 | 温度:PT100 湿度:电容式湿度传感器 | |
控制方式 | PID控制 | |
通讯功能 | RS-485、RS-232C | |
使用环境温度 | +5~+35℃ | |
电源 | AC380 50HZ 三相五线制 |
备注:可选配光照板及光照强度控制部分
可提供3Q验证和校准服务(选配)
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
※可提供计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配
上海一恒药品稳定性试验箱选购件:(增加选购件交货期7天)
1、有线监控报警系统 | ¥2500 元 |
2、光照度自动监测和控制 |
|
3、无线报警系统(短信报警系统) | ¥2500 元 |
4、紫外杀菌系统 | ¥600 元 |
5、无纸记录仪(通用型). | ¥2500 元 |
6、SDR100(*)无纸记录仪 | ¥5000 元 |
提供3Q验证和校准服务:
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
※可提供计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配